河南省開封市二類醫(yī)療器械備案辦理申請需要哪些材料及標準

需要請聯(lián)系：段老師：15225297351

1、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有認可的相關學歷或者職稱;

2、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營場所;

3、具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備;

4、應當建立健全產(chǎn)品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

5、應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。

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抓住機會適時表現(xiàn)不要害怕別人批評你喜歡表功，而是擔心自己的努力居然

沒被人看到，才華被埋沒了。想辦法做個“有聲音的人”，才能引起的注意。

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你來更佳。會議是同事、主管、及顧客之間的溝通渠道，會議

發(fā)言是展現(xiàn)能力和才華的大好時機。