鄭州中原區(qū)加急辦理醫(yī)療器械二類(lèi)備案三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可申請(qǐng)條件及流程

詳情咨詢(xún)：馮經(jīng)理 15713818832

資質(zhì)服務(wù)范圍：
A、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 二類(lèi)備案及三類(lèi)審批
B、貨運(yùn)公司及物流公司道路運(yùn)輸許可證
C、辦理食品經(jīng)營(yíng)許可證  危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證   人力資源許可證  勞務(wù)派遣許可證
D、建筑業(yè)企業(yè)各項(xiàng)資質(zhì)新申請(qǐng)，增項(xiàng)，升級(jí)
F、房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)資質(zhì)

行政許可內(nèi)容

1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》(第二、三類(lèi)醫(yī)療器械)

2、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)合并、分立或者跨原管轄地遷移的

設(shè)定許可的法律依據(jù)

1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》

行政許可條件具體事項(xiàng)

1、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員應(yīng)無(wú)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第40條規(guī)定的情形;

2、企業(yè)內(nèi)應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員;質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或職稱(chēng)，具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。如質(zhì)量管理人應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職

3、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

4、具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件(儲(chǔ)存設(shè)備、設(shè)施)。

5、具有對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力。

6、應(yīng)根據(jù)國(guó)家及地方有關(guān)規(guī)定，建立健全必備的質(zhì)量管理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行。

7、應(yīng)收集并保存有關(guān)醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章及專(zhuān)項(xiàng)規(guī)定。

8、按照《河南省開(kāi)辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》驗(yàn)收合格。

===================================

　王莽下天鳳四年（丁丑，公元一七年）

　　夏，六月，莽更授諸侯茅土于明堂，親設(shè)文石之平，陳菁茅四色之土，告于岱宗、泰社、后土、先祖、先妣以班授之。莽好空言，慕古法，多封爵人，性實(shí)吝嗇，托以地理未定，故且先賦茅土，用慰喜封者。

　　秋，八月，莽親之南郊，鑄作威斗，以五石銅為之，若北斗，長(zhǎng)二尺五寸，欲以厭勝眾兵。既成，令司命負(fù)之，莽出在前，入在御旁。